落實(shí)主體責(zé)任 強(qiáng)化監(jiān)督管理
我市多舉措保障群眾用藥用械安全
我市多舉措保障群眾用藥用械安全
更新時間：2017-10-24 10:52:32 來源：焦作日報
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藥械安全直接關(guān)系著群眾的身體健康和生命安全。隨著經(jīng)濟(jì)社會的發(fā)展，人們的生活水平日益提升，群眾的健康消費(fèi)需求更加個性化、多樣化，藥械的生產(chǎn)和經(jīng)營出現(xiàn)更多的新技術(shù)、新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)、新商業(yè)模式，這給傳統(tǒng)的監(jiān)管手段帶來了很大挑戰(zhàn)。
藥械的特殊屬性，決定了其必須要有嚴(yán)格的責(zé)任體系來確保藥械的供給和質(zhì)量。在責(zé)任體系中，企業(yè)是第一責(zé)任人。因此，從源頭上保障藥械質(zhì)量安全要依靠藥械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)強(qiáng)化責(zé)任意識，加強(qiáng)質(zhì)量安全管理。據(jù)了解，我市各級食品藥品監(jiān)管部門將堅持監(jiān)管與服務(wù)并重，創(chuàng)新監(jiān)管手段，優(yōu)化監(jiān)管模式，通過狠下功夫“管”、俯下身子“服”，推動企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。
嚴(yán)格的監(jiān)管是保證藥械安全的有效手段。在加強(qiáng)監(jiān)管方面，我市各級食品藥品監(jiān)管部門通過開展督導(dǎo)檢查、飛行檢查、體系檢查，及時了解、處置存在的問題，嚴(yán)防安全風(fēng)險。在強(qiáng)化藥械監(jiān)督檢查和檢驗(yàn)檢測等工作的同時，對檢出問題的產(chǎn)品和企業(yè)不僅要進(jìn)行處罰和整改，而且要向社會公布，對問題嚴(yán)重的企業(yè)和監(jiān)管不力的部門進(jìn)行約談，給市場和消費(fèi)者一個明確的信號，倒逼生產(chǎn)經(jīng)營者自己先要把好藥械質(zhì)量關(guān)。充分發(fā)揮藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的作用，積極主動發(fā)現(xiàn)風(fēng)險，著力探測潛在風(fēng)險因素。通過綜合分析數(shù)據(jù)，研判風(fēng)險因素，確定風(fēng)險程度，明確檢查重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種、檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法，全面提升監(jiān)管效能。我市還將建立企業(yè)誠信承諾和警示約談制度，制定藥械“黑紅名單”制度，加大信息公開力度，褒獎守信，懲戒失信。
在狠下功夫“管”，嚴(yán)懲重處違法失信者，為守法誠信企業(yè)創(chuàng)造公平競爭的市場環(huán)境的同時，我市各級食品藥品監(jiān)管部門還將在服務(wù)企業(yè)發(fā)展上下功夫，全面實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化審批，進(jìn)一步提高審批效率，降低行政成本，推行網(wǎng)上申報、網(wǎng)上審批，讓企業(yè)“足不出戶”就可申請辦理，方便辦事。
保障藥械安全離不開社會共治。下一步，我市食品藥品監(jiān)督部門將在搭好平臺，發(fā)揮多元主體各自的功能作用，形成社會各方良性互動、理性制衡、有序參與、有力監(jiān)督的社會共治格局上下功夫。建立健全企業(yè)信用體系、質(zhì)量安全授權(quán)制度、追溯制度、企業(yè)風(fēng)險信息交流制度，增強(qiáng)企業(yè)主體責(zé)任意識，提高企業(yè)維護(hù)質(zhì)量安全的自覺性。同時，規(guī)范藥械安全投訴舉報工作，完善落實(shí)懲罰性賠償和有獎舉報制度，鼓勵社會公眾參與藥械安全監(jiān)督，努力形成群防群治的良好局面。
（記者 劉婧）
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藥械安全直接關(guān)系著群眾的身體健康和生命安全。隨著經(jīng)濟(jì)社會的發(fā)展，人們的生活水平日益提升，群眾的健康消費(fèi)需求更加個性化、多樣化，藥械的生產(chǎn)和經(jīng)營出現(xiàn)更多的新技術(shù)、新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)、新商業(yè)模式，這給傳統(tǒng)的監(jiān)管手段帶來了很大挑戰(zhàn)。
藥械的特殊屬性，決定了其必須要有嚴(yán)格的責(zé)任體系來確保藥械的供給和質(zhì)量。在責(zé)任體系中，企業(yè)是第一責(zé)任人。因此，從源頭上保障藥械質(zhì)量安全要依靠藥械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)強(qiáng)化責(zé)任意識，加強(qiáng)質(zhì)量安全管理。據(jù)了解，我市各級食品藥品監(jiān)管部門將堅持監(jiān)管與服務(wù)并重，創(chuàng)新監(jiān)管手段，優(yōu)化監(jiān)管模式，通過狠下功夫“管”、俯下身子“服”，推動企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。
嚴(yán)格的監(jiān)管是保證藥械安全的有效手段。在加強(qiáng)監(jiān)管方面，我市各級食品藥品監(jiān)管部門通過開展督導(dǎo)檢查、飛行檢查、體系檢查，及時了解、處置存在的問題，嚴(yán)防安全風(fēng)險。在強(qiáng)化藥械監(jiān)督檢查和檢驗(yàn)檢測等工作的同時，對檢出問題的產(chǎn)品和企業(yè)不僅要進(jìn)行處罰和整改，而且要向社會公布，對問題嚴(yán)重的企業(yè)和監(jiān)管不力的部門進(jìn)行約談，給市場和消費(fèi)者一個明確的信號，倒逼生產(chǎn)經(jīng)營者自己先要把好藥械質(zhì)量關(guān)。充分發(fā)揮藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的作用，積極主動發(fā)現(xiàn)風(fēng)險，著力探測潛在風(fēng)險因素。通過綜合分析數(shù)據(jù)，研判風(fēng)險因素，確定風(fēng)險程度，明確檢查重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種、檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法，全面提升監(jiān)管效能。我市還將建立企業(yè)誠信承諾和警示約談制度，制定藥械“黑紅名單”制度，加大信息公開力度，褒獎守信，懲戒失信。
在狠下功夫“管”，嚴(yán)懲重處違法失信者，為守法誠信企業(yè)創(chuàng)造公平競爭的市場環(huán)境的同時，我市各級食品藥品監(jiān)管部門還將在服務(wù)企業(yè)發(fā)展上下功夫，全面實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化審批，進(jìn)一步提高審批效率，降低行政成本，推行網(wǎng)上申報、網(wǎng)上審批，讓企業(yè)“足不出戶”就可申請辦理，方便辦事。
保障藥械安全離不開社會共治。下一步，我市食品藥品監(jiān)督部門將在搭好平臺，發(fā)揮多元主體各自的功能作用，形成社會各方良性互動、理性制衡、有序參與、有力監(jiān)督的社會共治格局上下功夫。建立健全企業(yè)信用體系、質(zhì)量安全授權(quán)制度、追溯制度、企業(yè)風(fēng)險信息交流制度，增強(qiáng)企業(yè)主體責(zé)任意識，提高企業(yè)維護(hù)質(zhì)量安全的自覺性。同時，規(guī)范藥械安全投訴舉報工作，完善落實(shí)懲罰性賠償和有獎舉報制度，鼓勵社會公眾參與藥械安全監(jiān)督，努力形成群防群治的良好局面。
（記者 劉婧）
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